机构简介

专注于提供医械注册、诊断试剂、化妆品、消毒用品、药包材及其相关健康产品政策与法规规事务服务、产品注册代理、市场策划服务、注册申报、临床合同(CRO)研究、试验数据统计、质量管理、医学支持、项目论证、学术活动、风险投资等方面的技术外包服务。服务医械注册,产品注册证,经营生产许可证,FDA注册办理咨询服务公司,提供各地宁夏、西安、重庆、成都等城市的医械技术咨询服务:医械产品注册证办理、办理医械生产经营许可证、一类医械产品与生产备案、二类经营备案、ISO13485、FDA注册临床试验、进口注册等办理。并帮助企业医械质量管理体系及体系文件与过程确认文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);、产品技术要求制订、技术文件、临床试验、免临床试验同类产品对比资料、注册资料等文件编写、电磁兼容整改及医械广告批文申报等事项办理提供一站式服务的医器械咨询公司。

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